Instrumentation hygiénique conçue pour la précision, la traçabilité et la conformité dans les applications pharmaceutiques et biotechnologiques.
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Instrumentation de précision pour la pharma et la biotechnologie
Dans le monde hautement réglementé de la production biotechnologique et pharmaceutique, la précision et l’intégrité hygiénique sont indispensables. Les solutions d’instrumentation sciences de la vie d’Anderson-Negele sont conçues pour répondre aux normes strictes de précision, de validation et de stérilité. Des bioréacteurs aux systèmes de filtration, nos capteurs de température, de pression et de niveau offrent des performances répétables et une traçabilité complète des données.
Conçus en acier inoxydable électropoli, avec des ensembles autoclavables et une compatibilité CIP/SIP, nos produits respectent les exigences FDA, GMP et ASME BPE, garantissant une mesure fiable, une documentation et un contrôle des processus à chaque lot.
Dans la production des sciences de la vie, une petite déviation peut compromettre un lot entier. Qu’il s’agisse de surveiller la température dans les cuves de fermentation, de vérifier le débit lors des transferts stériles ou de maintenir la pression dans les systèmes de filtration, la mesure précise et la validation sont essentielles pour la sécurité des produits et la conformité réglementaire.
Les capteurs Anderson-Negele sont conçus pour une répétabilité absolue, un design hygiénique et une intégrité documentaire, aidant les opérateurs à respecter les normes de données 21 CFR Part 11 tout en améliorant l’efficacité et en minimisant les risques.
De l'amont à l'aval, les capteurs Anderson-Negele offrent la précision et la validation indispensables aux environnements de production stériles.
Chaque point de mesure contribue à une chaîne de processus validée qui répond aux exigences de documentation les plus strictes du secteur. Grâce à la connectivité numérique IO-Link et Flex-Hybrid, les opérateurs bénéficient d'une visibilité en temps réel sur les processus et d'une intégration simplifiée dans les systèmes SCADA et MES, ce qui leur permet de bénéficier d'un contrôle plus intelligent, d'une conformité plus rapide et d'une plus grande tranquillité d'esprit.
